Wie hoch ist das Gehalt eines Regulatory Affairs Manager (m/w)?
Die Pharmabranche ist in Deutschland hervorragend aufgestellt. Insgesamt sind in Deutschland rund 120.000 Menschen in mehr als 900 Pharmaunternehmen beschäftigt. Abgesehen von einigen globalen Playern mit Hauptsitz in Deutschland (Bayer, Merck ,..) wird die Branche durch die Ländergesellschaften internationaler Konzerne (Pfizer, Novartis, Sanofi,…) und viele weitere kleine und mittlere Unternehmen dominiert. Rund 95% der Arzneimittelhersteller haben weniger als 500 Angestellte. Über 74 Prozent beschäftigen sogar unter 100 Mitarbeitern. Auf die Gehälter hat die vergleichsweise geringe durchschnittliche Unternehmensgröße aber wenig Einfluß: Die Branche ist hochprofitabel und kann ihren Angestellten Spitzengehälter zahlen. Angesichts des demografischen Wandels und dem Wachstumsschub in der Pharma und Medizintechnikbranche ist dies auch notwendig, denn nur in wenigen Branchen (z.B. IT) ist die Konkurrenz um hochspezialisierte Fachkräfte (wie z.B. Regulatory Affairs Manager) größer.
Doch Regutatory Affairs Manager werden nicht nur in der Pharmaindustrie, sonder z.B. auch in der Chemie- und Medizintechnikbranche gesucht. Die Gehälter von Regulatory Affairs Managern in der Chemie- und Pharmaindustrie sind vergleichbar. In der Medizintechnik müssen Regulatory Affairs Manager mit etwas geringeren Löhnen rechnen, da die Branche von der Profitabilität her nicht mit Pharma mithalten kann und im Schnitt noch deutlich kleinere Unternehmen aufweist.
Gehaltstabelle: Gehälter von Regulatory Affairs Managern und weiterer Funktionen in der Pharmaindustrie
| Funktion | Berufserfahrung | Min | Max |
|---|---|---|---|
| Regulatory Affairs Manager | Bis 10 Jahre | 57.346 € | 68.158 € |
| Regulatory Affairs Manager | Über 10 Jahre | 90.842 € | 102.714 € |
| Medical Science Liaison Manager | Bis 10 Jahre | 71.550 € | 90.842 € |
| Medical Science Liaison Manager | Über 10 Jahre | 102.714 € | 126.034 € |
| Medical Affairs Manager | Bis 10 Jahre | 70.299 € | 97.202 € |
| Medical Affairs Manager | Über 10 Jahre | 103.350 € | 128.260 € |
| Market Access Manager | Bis 10 Jahre | 80.030 € | 85.436 € |
| Market Access Manager | Über 10 Jahre | 90.842 € | 114.586 € |
| Produktmanager | Bis 10 Jahre | 68.158 € | 85.436 € |
| Produktmanager | Über 10 Jahre | 97.308 € | 123.278 € |
| Pharma Covigilanz Manager | Bis 10 Jahre | 68.158 € | 80.030 € |
| Pharma Covigilanz Manager | Über 10 Jahre | 97.308 € | 108.120 € |
| Sales Manager | Bis 10 Jahre | 57.346 € | 80.030 € |
| Sales Manager | Über 10 Jahre | 90.842 € | 102.714 € |
Gehaltstabelle: Gehälter von Regulatory Affairs Managern und weiterer Funktionen in der Medizintechnik
| Funktion | Berufserfahrung | Min | Max |
|---|---|---|---|
| Regulatory Affairs Manager | Bis 10 Jahre | 66.780 € | 78.440 € |
| Regulatory Affairs Manager | Über 10 Jahre | 78.440 € | 89.040 € |
| Head of Quality Management | Bis 10 Jahre | 100.700 € | 122.960 € |
| Head of Quality Management | Über 10 Jahre | 89.040 € | 100.700 € |
| Sales & Development Manager | Bis 10 Jahre | 66.780 € | 78.440 € |
| Sales & Development Manager | Über 10 Jahre | 89.040 € | 100.700 € |
| Regional Manager | Bis 10 Jahre | 66.780 € | 78.440 € |
| Regional Manager | Über 10 Jahre | 89.040 € | 100.700 € |
| Marketing Manager | Bis 10 Jahre | 56.180 € | 66.780 € |
| Marketing Manager | Über 10 Jahre | 78.440 € | 89.040 € |
| Produkt Manager | Bis 10 Jahre | 66.780 € | 78.440 € |
| Produkt Manager | Über 10 Jahre | 78.440 € | 106.000 € |
| Marketing Manager | Bis 10 Jahre | 56.180 € | 66.780 € |
| Marketing Manager | Über 10 Jahre | 78.440 € | 89.040 € |
| Application Engineer | Kleiner 10 Jahre | 61.480 € | 73.140 € |
| Application Engineer | Über 10 Jahre | 73.140 € | 83.740 € |
Was ist Ihr Marktwert und welches Gehalt als Regulatory Affairs Manager ist angemessen ?
Pauschale Aussagen zum individuellen Gehalt bleiben schwer, denn neben persönlicher Qualifikation, Erfahrung und Aufgabe/Verantwortung spielen auch die Größe, die Branche und die Region des Arbeitgebers eine wichtige Rolle. Um diese Parameter zu berücksichtigen, haben wir einen Gehaltsrechner entwickelt, mit dem Sie sich kostenlos Ihre individuelle Gehaltsanalyse erstellen können. Sie erhalten im Anschluss sofort eine E-Mail mit dem Link zu Ihrer PDF-Broschüre mit individueller Auswertung, Vergleichswerten aus unserer Datenbank und Tipps rund um das Thema Gehalt.
Die wichtigsten Aufgaben eines Regulatory Affairs Manager
- Betreuung und Überwachung von (Neu-)Zulassungsprojekten
- Verantwortlich für Erstellung und Pflege von Produktregistrierungen
- Ansprechpartner für alle produktregistrierungsrelevanten Fragen und Anforderungen der Kunden, Behörden und internen Abteilungen.
- Steuerung von externen Dienstleister, die bei der Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen unterstützen
- Verantwortlich für die notwendige Dokumentation im Product Approval Process (PAP) sowie für die Meldungen an die nationalen Giftinformationszentren bzw. Veröffentlichungen von Einträgen in Arzneimittelverzeichnissen (Rote Liste, Satz-Rechenzentrum, Datenbanken etc.) sowie für Fragen zur N-Klassifikation und deren Umsetzung (z. B. über DIMDI)
- Umsetzung von Textanpassungen (PIL/SmPC/Packung)
- Erstellung und Pflege von erweiterten Sicherheitsdatenblätter (extended-Safety Data Sheets / e-SDS)
Die wichtigsten Anforderungen an einen Regulatory Affairs Manager
- Studienabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, wie Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder über eine vergleichbare Ausbildung.
- Meist Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im Bereich Regulatory Affairs und/oder Product Safety (z.B. Erfahrung im Umgang mit gängigen Regulatory-Datenbanksystemen)
- Detaillierte Kenntnisse über die gesetzlichen Regularien in Bezug auf Produktregistrierungen in der jeweiligen Branche
- Up-to-date über die relevanten technischen wie gesetzlichen regulatorischen Anforderungen
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